微生物限度薄膜过滤器清洁管理规程

　　一、目的

　　为规范微生物限度薄膜过滤器的清洁操作，确保过滤器清洁合格，防止残留物质对后续微生物检测造成污染，保证检测结果的准确性和可靠性，特制定本规程。

　　二、职责

　　操作人员：严格按照本规程进行微生物限度薄膜过滤器的清洁操作，做好清洁记录，确保清洁过程符合要求。

　　质量检验部门：负责对过滤器的清洁效果进行监督和验证，定期检查清洁记录，确保清洁管理规程的有效执行。

　　设备管理部门：负责过滤器的维护和保养，确保设备处于良好的工作状态，为清洁操作提供保障。

　　三、适用范围

　　本规程适用于实验室中所有用于微生物限度检测的薄膜过滤器的清洁管理。

　　四、清洁频次

　　每次使用后必须立即进行清洁。

　　若过滤器长期未使用，在再次使用前也需进行全面清洁。

　　五、清洁准备

　　人员准备：操作人员需穿戴好洁净的实验服、手套、口罩等个人防护用品，避免自身对过滤器造成污染。

　　物品准备：准备好符合要求的清洁剂(如洗洁精、75% 乙醇等)、纯化水、无菌水、清洁工具(如专用毛刷、软布等)以及消毒设备(如紫外灯消毒柜等)。

　　环境准备：清洁操作应在洁净的实验区域进行，操作前对实验台进行清洁和消毒。

　　六、清洁方法

　　(一)常规使用后清洁

　　拆卸过滤器：按照过滤器的使用说明书，小心拆卸过滤器的各个部件，如滤膜、滤杯、底座等，注意避免部件损坏。

　　初步冲洗：将拆卸下来的部件用纯化水进行初步冲洗，去除表面的可见杂质和残留样品。

　　清洁剂清洗：将初步冲洗后的部件浸泡在适量的清洁剂溶液中(如 5% 洗洁精溶液)，浸泡时间为 10-15 分钟。然后用专用毛刷轻轻刷洗部件的内外表面，确保所有部位都能得到充分清洁，特别是滤杯和底座的连接部位以及滤膜放置区域。

　　纯化水冲洗：将用清洁剂清洗过的部件用纯化水反复冲洗，至少冲洗 3-5 次，直至冲洗液中无清洁剂残留(可通过检测冲洗液的 pH 值，使其与纯化水的 pH 值一致来判断)。

　　无菌水冲洗：对于需要无菌操作的过滤器，在纯化水冲洗之后，还需用无菌水冲洗部件 2-3 次，以去除可能残留的纯化水中的微生物。

　　干燥处理：将清洁后的部件置于洁净的环境中自然晾干，或放入烘干箱中在适宜的温度(如 60-80℃)下烘干。对于无菌过滤器的部件，可在无菌环境下进行干燥处理。

　　组装存放：将干燥后的部件按照过滤器的装配要求进行正确组装，然后存放在洁净、干燥的专用存放柜中，避免再次污染。

　　(二)长期未使用后的清洁

　　除按照常规使用后清洁的步骤进行操作外，还需增加以下步骤：

　　对过滤器的各个部件进行仔细检查，查看是否有损坏、老化等情况，如有异常应及时更换。

　　用 75% 乙醇对部件进行擦拭消毒，消毒时间为 3-5 分钟，然后用无菌水冲洗干净并进行干燥处理。

　　七、清洁效果验证

　　外观检查：清洁后的过滤器部件应无可见的污渍、杂质、残留样品等，表面光洁。

　　微生物检测：对于无菌过滤器，在清洁完成后，随机抽取部分部件或组装好的过滤器，按照微生物限度检测的方法进行检测，要求不得检出微生物。

　　残留检测：定期对清洁后的过滤器部件进行清洁剂残留检测，确保残留量符合相关标准要求。

　　八、记录与追溯

　　操作人员应如实填写《微生物限度薄膜过滤器清洁记录》，记录内容包括清洁日期、过滤器编号、清洁步骤、使用的清洁剂和水的种类、清洁人员等信息。

　　质量检验部门应定期对清洁记录进行审核，确保记录的完整性和准确性。

　　清洁记录应妥善保存，保存期限不少于 2 年，以便追溯。

　　九、注意事项

　　清洁工具应专用，使用后及时清洁和消毒，避免交叉污染。

　　清洁剂和水的质量应符合相关标准要求，避免对过滤器造成损坏或引入新的污染。

　　在拆卸和组装过滤器部件时，应轻拿轻放，避免部件损坏。

　　对于易碎部件，如玻璃滤杯等，在清洁过程中要特别小心，防止破碎。

　　若在清洁过程中发现过滤器部件有损坏或无法清洁干净的情况，应及时报告设备管理部门进行维修或更换。