眼睛是人体重要的器官，眼用制剂作为直接用于眼部、发挥治疗作用的制剂，其质量要求不同于其他外用制剂。
眼部给药制剂进行无菌检查的原因主要有以下几点：
首先，眼部给药制剂作为直接应用于眼部的药物，其安全性至关重要。无菌检查是确保眼部给药制剂在生产和包装过程中没有受到细菌或其他微生物污染的重要手段。这有助于防止眼部感染和其他潜在的健康风险，保护患者的生命和财产安全。
其次，无菌检查是制药工业中一项重要的质量控制措施。通过使用特定的检测方法和设备，可以检测眼部给药制剂中是否含有细菌或其他有害物质。这有助于确保生产出的产品符合卫生标准，不会对患者的眼部产生不良影响。
此外，无菌检查也是保障产品质量的重要手段之一。对于眼部给药制剂来说，其微生物限度需要严格控制，以确保产品的安全性和有效性。无菌检查能够确保产品不含细菌或其他有害物质，从而满足相关法规和行业标准的要求。
综上所述， 药品的生产、检验、质量要求以及我们的技术审评都是为了更好的服务于患者，以临床合理用药为最终目的。2020版药典对眼用制剂采用按用途分类,进行不同卫生学检查，此分类方法与临床使用不一致，误用的现象时有发生。在国外药典中，眼用药品都以无菌要求。目前国内各生产企业均已达到GMP要求，生产环境已改善。因此新版药典中规定眼用制剂均应为无菌制剂， 在眼用制剂的质量标准中加强无菌要求是合理、必要且可行的。
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