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纯化水微生物限度检查过滤体积多少合适,1ml,10ml还是100ml?

作者:上海恩计仪器 时间:2023-02-27 11:57:16 点击:1661 次

  中国药典2015年版规定纯化水微生物限度检查:取本品不少于 1ml。美国药典(USP)欧洲药典(EP)中都是取10ml混合均匀的水样。还有人说过滤100ml更适合反映真实的情况。

  过滤的越多越能体现真实的微生物限度水平,这是基本的共识。但是便于之后的计数是我们不得不考虑的内容。一般来说在每个平板上形成30~300个菌落属于有效计数范围。如果过滤体积过大,滤膜上的菌落超过300cfu就会有边界模糊的现象造成无法准确计数。有些公司的微孔滤膜上会带有方格,一般为180-200个左右,就是为了方便计数。

微生物限度检测仪.jpg

  那我们到底要过滤多少体积呢?最好结合本公司的纯化水的微生物限度值历史数据水平尽量多过。极端的说,如果你公司纯化水历史数据都是0,那可以取多少纯化水过滤多少。如果从纯化水的微生物限度标准(1ml需氧菌总数不得过100cfu)来说,过滤3ml比较合适,只要在合格范围以内,每膜不超过300cfu方便计数。折中的情况,过滤10ml是比较多的选择,但是如果你公司的纯化水历史数据维持在30cfu/ml以上,过滤10ml的话膜上会长出300cfu以上的菌落,就太多了不好计数了。

微生物限度仪1.jpg

  如果取10ml,两片膜共长1000个菌以下并不定是不合格的。因为取水10ml,只能每次取5ml, .各用于两片膜的过滤,每张膜只能培养出细菌或霉菌,不能同时 出细菌和霉菌,所以结果计算时体积只能算5ml, 按5ml计,两片膜有1000 个,则每1ml有200个了所以应判为不合格,.只有在500个以下才能算合格的。

  应该说05年版药典的标准比00年更为合理,因为采用薄膜过滤法,取样量可以加大(平板法时取1ml),更態培养微生物,对于检验更有代表性。二般不可能平板计数法不合格,而采用过滤法确熊合格,取样曩加太卮境养出微生物的机率更大e若相反要竟一下愿因:是不是检测有问题。

微生物限度仪5.jpg

  采用薄膜过滤法可以通过验证来确定取样量,也并不一 定取5-10ml,若纯化水中含微生物量较少,则取样量可加大,但不能培养出太多菌落导致无法点计,影响计数结果。若含微生物较多,则取用量可减少,总之,在不影响计数的前提下,尽可能加大取样量。另采用薄膜过滤法可以不必加无菌水稀释,直接滤过即可。

  再多说一句,为了取样有代表性,国外药典中要求的混合均匀是好的操作。


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